Certificat : Conduite et gestion de la recherche clinique

Il existe une demande croissante de chercheurs cliniques qualifiés pour mener des essais sur des traitements et des dispositifs médicaux. Avec ce certificat, vous maîtriserez les aspects pratiques de la conduite et de la gestion d'un essai clinique, y compris la conception et les phases de l'essai, les bonnes pratiques cliniques, le processus de découverte et de développement de médicaments, ainsi que le contrôle et l'assurance qualité. Vous vous familiariserez également avec le côté juridique et éthique de la recherche clinique, y compris les réglementations de la FDA et les directives de l'ICH, la conformité et la bioéthique. Un conseil consultatif composé de leaders universitaires et industriels surveille le programme d'études. Les cours sont disponibles en ligne ou dans un format hybride classe/en ligne.

Après avoir obtenu le certificat, vous pouvez postuler à des stages pour acquérir une expérience de travail pratique. Postulez au programme de précepteur de recherche clinique de Stanford pour suivre un précepteur à la Stanford School of Medicine. Ou envisagez de faire un stage dans les industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux ou du diagnostic in vitro grâce à nos relations dans la région de la baie de San Francisco.

• 65 % des diplômés interrogés ont choisi le certificat Conduite et gestion de la recherche clinique pour changer de carrière; 60 % ont trouvé un emploi dans l'année suivant la fin des cours.
• 80 % des diplômés interrogés se sentaient préparés à l'obtention d'un titre professionnel (comme le CCRA®, le CCRP) après avoir obtenu le certificat.
• 81% de nos diplômés recommanderaient ce certificat.

Conditions préalables

Il n'y a pas de prérequis pour le programme de certificat en conduite et gestion de la recherche clinique, mais un baccalauréat est recommandé, de préférence dans un domaine scientifique ou technique.

Exigences du programme

Le programme comprend 4 cours obligatoires pour un total de 12 unités semestrielles (180 heures d'enseignement). Les candidats doivent payer des frais d'inscription au certificat non remboursables.

Le programme de certificat en conduite et gestion de la recherche clinique est enseigné à la fois dans un format hybride qui comprend 50 pour cent d'enseignement en classe et 50 pour cent d'enseignement en ligne et un format entièrement en ligne. Vous pouvez vous déplacer librement entre les deux formats tant que les quatre cours sont terminés dans l'ordre séquentiel.

Vous devez suivre tous les cours pour une note alphabétique. Pour recevoir le certificat, vous devez maintenir une moyenne globale minimale de 2,5 notes, avec une note de C ou mieux dans chaque cours. Un certificat avec distinction sera décerné à ceux qui terminent le certificat avec une moyenne cumulative de 4,0 ou plus. Le certificat peut être complété en deux semestres (un an). Tous les cours doivent être terminés dans les cinq ans.

Comment s'inscrire

En vous inscrivant, vous déclarez votre intention de terminer le cursus. Pour vous inscrire en ligne au programme de certificat en conduite et gestion de la recherche clinique, suivez ces deux étapes :

1. Soumettez l'inscription en ligne et complétez votre profil de compte étudiant si vous êtes un nouvel étudiant.
2. Payez les frais d'inscription non remboursables via votre panier. Veuillez prévoir 3 à 5 jours ouvrables pour que l'inscription apparaisse dans votre compte étudiant.

Coût estimé

Chaque cours est tarifé individuellement et vous payez les frais de cours au moment de l'inscription. Le certificat a un coût estimé à 8 210 $ (sans compter les frais d'inscription). Les frais de cours sont sujets à changement.

Demande de certificat et de récompense

Une fois que vous avez terminé les cours du certificat, informez UC Berkeley Extension que vous avez terminé le programme et demandez votre certificat. Envoyez un courriel à [email protected] ou appelez le (510) 642-1062. Une fois que vos dossiers ont été examinés, vérifiés et approuvés (généralement dans un délai de deux à trois semaines), votre certificat vous sera envoyé par la poste.

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Information additionnelle

Les cours de ce programme de certificat sont acceptés par l'Association of Clinical Research Professionals (ACRP) et la Society of Clinical Research Associates (SOCRA) et peuvent être utilisés pour remplir une partie des heures d'expérience de travail requises pour l'admissibilité à l'examen d'accréditation.

Cours

Cours obligatoires

Les cours doivent être suivis dans l'ordre.

• Introduction à la recherche clinique : phases et conception des essais cliniques
• Planification des essais cliniques : élaboration de protocoles, gestion des données et activités du site clinique
• Mise en œuvre d'essais cliniques : lancement du site, recrutement de sujets, surveillance et rapports de sécurité
• Essai clinique : analyse des données, audits réglementaires, sélection des fournisseurs et gestion de projet

Cours d'intérêt connexe

Suivez des cours supplémentaires de cette liste pour renforcer vos connaissances dans certains sujets scientifiques afin de faire progresser votre carrière. Ces cours optionnels sont disponibles si vous souhaitez appliquer des heures de formation en vue de l'admissibilité à l'examen d'accréditation d'associé de recherche clinique de l'Association of Clinical Research Professionals (ACRP).

• Pharmacologie
• Médecine génomique
• Principes de toxicologie
• Introduction à la biostatistique
• Le processus de développement de médicaments : un séminaire intensif
• Principes de développement de produits et de processus
• Principes de qualité et de conformité

Présentation : Les services d'orientation professionnelle !

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