
Master en ligne en Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires
DURÉE
1 Years
LANGUES
Espagnol
RYTHME
À plein temps
DATE LIMITE D'INSCRIPTION
Date limite de dépôt des demandes
DATE DE DÉBUT AU PLUS TÔT
Sep 2025
FRAIS DE SCOLARITÉ
Demander des frais de scolarité
FORMAT D'ÉTUDE
Apprentissage à distance
Introduction
Le secteur pharmaceutique est un secteur fortement réglementé par les Autorités de Santé afin de protéger au maximum la santé des patients et aucun médicament ne peut être commercialisé sans autorisation préalable.
Les directions des Affaires Réglementaires et de Pharmacovigilance sont les principaux interlocuteurs des entreprises pharmaceutiques auprès des autorités de santé tant au niveau national qu'international.
Le Master en ligne en Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires est conçu pour former des professionnels hautement qualifiés dans le domaine de la réglementation pharmaceutique, en relations avec les autorités sanitaires dans le domaine des médicaments et d'autres bases juridiques telles que les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les compléments alimentaires.
De plus, il apporte des connaissances approfondies dans le domaine de la pharmacovigilance et de la sécurité des essais cliniques afin de répondre aux défis du secteur avec une approche rigoureuse et actualisée.
L'étudiant développera une solide spécialisation et fera progresser sa carrière professionnelle dans ce domaine très pertinent de la santé publique.
Admissions
Curriculum
- Aperçu de l'industrie pharmaceutique
- Introduction à la pharmacovigilance des médicaments et autres produits pharmaceutiques
- Gestion et traitement des effets indésirables suspectés
- Recherche clinique avec des médicaments
- Rapports agrégés de sécurité et de détection de signaux
- La qualité en pharmacovigilance
- Structure des autorités sanitaires impliquées dans l'enregistrement des médicaments
- Dossier d'inscription.
- Procédures réglementaires post-autorisation
- Produits cosmétiques et produits de soins personnels
- Dispositifs médicaux
- Compléments alimentaires et autres produits
Résultat du programme
- Fournir une vue complète des processus réglementaires auprès des autorités sanitaires.
- Gérer les effets indésirables en pharmacovigilance et assurer la sécurité des médicaments dans les essais cliniques.
- Comprendre parfaitement les réglementations et procédures internationales de commercialisation des produits pharmaceutiques.
- Surveiller les médicaments, en garantissant leur utilisation sûre et rationnelle grâce à une évaluation continue des risques.
- Évaluer le rapport bénéfice/risque tout au long du cycle de vie d’un médicament.
- Détecter les effets indésirables non identifiés avant l’autorisation de mise sur le marché.
Opportunités de carrière
Le Master en ligne en Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires permet aux étudiants de développer une carrière professionnelle dans les départements médicaux, de pharmacovigilance et d'enregistrement des sociétés pharmaceutiques au niveau national et international .
Au niveau professionnel, les étudiants seront en mesure d'occuper des postes de responsabilité aussi bien dans l'industrie pharmaceutique que dans les autorités sanitaires et autres organismes officiels, puisque la formation vise à répondre à la demande de professionnels spécialisés dans ces secteurs.
- Responsable Affaires Réglementaires.
- Responsable de la Pharmacovigilance (Personne Qualifiée pour la Pharmacovigilance).
- Directeur de la Pharmacovigilance (Responsable de la Pharmacovigilance).
- Technicien en pharmacovigilance (agent de sécurité des médicaments)
- Spécialiste des affaires réglementaires.
- Évaluateur auprès des organismes de réglementation.
- Auditeur de conformité réglementaire.
- Consultant en affaires réglementaires.
- Responsable Assurance Qualité en Pharmacovigilance.
- Affaires médicales.
- Professeur et chercheur en affaires réglementaires et pharmacovigilance.